Stability Management Specialist/ Stabilitätsmanagement Pharma (m/w/d)

Für ein international führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Stability Management Specialist/ Stabilitätsmanagement Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Planung und Betreuung der Stabilitätsstudien für Produkte innerhalb von Insulin Campus Frankfurt.
• Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen (z.B. Stabilitäts-Protokolle und Berichte sowie Datenauswertung)
• Überprüfung der Prüfergebnisse inkl. Bewertung von Abweichungen.
• GMP gerechte Prüfmusterverwaltung.
• Mitarbeit bei stabilitätsrelevanten Change Controls
• Zusammenarbeit mit Abteilungen innerhalb und außerhalb von Sanofi.
• Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, PTA, BTA, Chemotechniker/in oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Betrieben oder in einem GMP-regulierten Umfeld
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement
• Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Word und Excel, sowie in SAP
• Erfahrung im Umgang mit Veeva Vault ist von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

Homeoffice ist nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche möglich.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Auf einen Blick