Fachkraft Pharmakovigilanz (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen (einschließlich spontaner Meldungen, klinischer Studien und weiterer Quellen) in den entsprechenden Systemen gemäß internen Prozessen
• Prüfung eingehender Beschwerden auf Vollständigkeit sowie aktive Nachverfolgung fehlender Informationen
• Durchführung von Vigilanzbewertungen zur Analyse von Ursachenzusammenhang, Schweregrad und Vorhersehbarkeit von Ereignissen
• Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Risikomanagement und klinische Entwicklung) zur Bewertung von Vigilanzthemen und potenziellen Produktrisiken
• Durchführung und Bewertung von Trendanalysen
• Erstellung von Post-Market-Surveillance-(PMS)-Plänen gemäß MDR-Anforderungen
• Erstellung und Einreichung von regelmäßigen Sicherheitsberichten (PSUR) gemäß MDR
• Erstellung von Stellungnahmen für Behörden zu potenziellen Produktrisiken und vigilanzrelevanten Fragestellungen
• Analyse von Beschwerdedaten für Management-Reviews sowie Auswertung von Vigilanzdaten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen im Bereich Vigilanz und Marktüberwachung

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Biologie, Biotechnologie, Medizin) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich Vigilanz/ Pharmakovigilanz (Industrie oder CRO)
• Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und klinischer Dokumentationen
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Methoden, Literatur- und Datenbankanalysen
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office und Datenbanken/ SharePoint, SAP-Kenntnisse sind wünschenswert

Wir bieten

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Hohes Maß an Eigenverantwortung

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Sarah Jahns

Referenznummer
881142/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: sarah.jahns@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH